FDA Regulations

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最後更新: 2022年十月18日

應用程式資訊

FDA食品,醫療設備和藥物GMP法規的全文

應用程式名稱: FDA Regulations

應用程式 ID: com.jacobkearns.fdaregulations

評級: 4.7 / 161+

作者: Jacob Kearns

應用程式大小: 4.41 MB

詳細說明

該應用程序包含美國食品藥品監督管理局(FDA)食品,醫療設備和藥物GMP法規的全部內容。以下標題21部分包括:

21CFR4:組合產品的調節
21CFR11:電子記錄:電子簽名
21CFR108:緊急許可控制
21CFR110:當前製造,包裝或持有人類食品的良好製造實踐
21CFR111:當前在製造,加工,包裝或飲食補充劑運營方面的良好製造實踐
21CFR113:用密封的容器包裝的熱處理低酸食品
21CFR114:酸化食品
21CFR117:當前良好的製造實踐,危害分析和基於風險的人類食品預防控制
21CFR120:危害分析和臨界控制點(HACCP)系統
21CFR123:魚類和漁業產品
21CFR210:當前在製造,加工,包裝或持有藥物方面的良好製造實踐;一般的
21CFR211:當前成品製藥的良好製造實踐
21CFR801:標籤
21CFR803:醫療設備報告
21CFR806:MED設備;更正和拆卸的報告
21CFR807:建立註冊
21CFR809:體外診斷產品
21CFR812:調查設備豁免
21CFR814:醫療設備的前市場批准
21CFR820:質量系統法規
21CFR821:醫療設備跟踪要求
21CFR822:後市場監視
21CFR830:唯一的設備標識
21CFR860:分類程序

FDA食品,藥物和醫療設備法規按部分進行分配,單擊一個部分以擴展該特定部分。再次單擊以隱藏。每個部分還包含指向FDA網站的鏈接,其中包含該法規,因此您可以驗證其最新。

FDA法規存儲在您的設備上,不需要互聯網連接才能訪問。

該應用程序對於審核員和一般參考很有用,只需便利您的手機,而不是隨身攜帶參考書
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應用程式螢幕截圖

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