RBI Tool APK 2.0 - निःशुल्क डाउनलोड

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अंतिम बार अपडेट किया गया: 5 अप्रैल 2023

ऐप की जानकारी

RBI टूल का उपयोग GMP और GSDP निरीक्षणों की योजना बनाने और उन्हें निष्पादित करने के लिए किया जाता है

ऐप का नाम: RBI Tool

एप्लिकेशन आईडी: com.cybersoft.riskbasedinspection

रेटिंग: 0.0 / 0+

लेखक: CyberSoftTechnologies

ऐप का आकार: 8.49 MB

विस्तृत विवरण

बाजार पर दवाओं के सार्वजनिक स्वास्थ्य जोखिमों और लाभों का मूल्यांकन करना अक्सर निम्न और मध्यम आय वाले देशों (एलएमआईसी) में राष्ट्रीय दवा नियामक प्राधिकरणों (एनएमआरए) के लिए चुनौतीपूर्ण होता है। आंशिक रूप से उनके सीमित अनुभवी मानव संसाधन और बजटीय बाधाओं के कारण। विनियामक प्रथाओं में जोखिम-आधारित निरीक्षण दृष्टिकोणों का अनुप्रयोग घटिया और नकली फार्मास्युटिकल उत्पादों की कानूनी बाजार में घुसपैठ को पहचानने और रोकने का अवसर प्रदान करता है। एनएमआरए द्वारा वितरण श्रृंखलाओं/चैनलों में सुविधाओं का जोखिम-आधारित निरीक्षण प्रभावी, किफायती और टिकाऊ वितरण श्रृंखला स्थापित करने के प्रयासों में योगदान देता है।
एक बार जब कानूनी रूप से अधिकृत उत्पादों को बाजार में रखने के लिए अधिकृत किया जाता है, तो निगरानी और रोकथाम के लिए पूरे वितरण श्रृंखला में सक्रिय और/या तदर्थ नियामक निरीक्षण करके राष्ट्रीय और अंतरराष्ट्रीय मानकों और मार्गदर्शन द्वारा समर्थित उत्पाद की गुणवत्ता को विनियमित करना आवश्यक है। आपूर्ति श्रृंखला में घटिया और नकली दवाओं की घुसपैठ। इन गतिविधियों में सार्वजनिक स्वास्थ्य लक्ष्यों/पहलों का समर्थन करने और अच्छी प्रथाओं (जीएक्सपी) सहित नियामक आवश्यकताओं के अनुपालन को लागू करने के लिए नियामक निर्णयों को सूचित करने के लिए दवाओं की खरीद, आपूर्ति, वितरण और भंडारण में शामिल सुविधाओं का निरीक्षण शामिल है। इनमें अच्छे फार्मास्युटिकल प्रोक्योरमेंट प्रैक्टिस (GPProP), अच्छी स्टोरेज प्रैक्टिस (GSP) और गुड डिस्ट्रीब्यूशन प्रैक्टिस (GSDP), और गुड फ़ार्मेसी प्रैक्टिस (GPP) और डिस्पेंसिंग प्रैक्टिस (GDispP) शामिल हैं। सीमित संसाधनों के सामने, देश के एमआरए को उपलब्ध संसाधनों को उन चुनौतियों का समाधान करने के लिए निर्देशित करना चाहिए जो उनके सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए सबसे अधिक जोखिम पेश करते हैं, बजाय संसाधनों को बहुत कम फैलाने और न्यूनतम प्रभाव डालने के।

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