RBI Tool APK 2.0 - Téléchargement gratuit

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Dernière mise à jour: 5 Avr 2023

Informations sur l'application

L'outil RBI est utilisé pour planifier et exécuter les inspections GMP et GSDP

Nom de l'application: RBI Tool

ID d'application: com.cybersoft.riskbasedinspection

Note: 0.0 / 0+

Auteur: CyberSoftTechnologies

Taille de l'application: 8.49 MB

Description détaillée

L'évaluation des risques et des avantages pour la santé publique des médicaments sur le marché est souvent difficile pour les autorités nationales de réglementation des médicaments (ANRP) dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). En partie à cause de leurs ressources humaines expérimentées limitées et de leurs contraintes budgétaires. L'application d'approches d'inspection basées sur les risques dans les pratiques réglementaires offre une opportunité d'identifier et de prévenir l'infiltration de produits pharmaceutiques de qualité inférieure et falsifiés sur le marché légal. L'inspection basée sur les risques des installations dans les chaînes/canaux de distribution par les ANRP contribue aux efforts visant à établir des chaînes de distribution efficaces, abordables et durables.
Une fois que les produits légalement autorisés sont autorisés à être mis sur le marché, il est nécessaire de réglementer la qualité du produit tel que préconisé par les normes et orientations nationales et internationales en effectuant des inspections réglementaires actives et/ou ad hoc tout au long des chaînes de distribution pour surveiller et prévenir l'infiltration de médicaments de qualité inférieure et falsifiés dans les chaînes d'approvisionnement. Ces activités impliquent des inspections des installations impliquées dans l'approvisionnement, l'approvisionnement, la distribution et le stockage des médicaments pour éclairer les décisions réglementaires afin de soutenir les objectifs/initiatives de santé publique et de faire respecter les exigences réglementaires, y compris les bonnes pratiques (GxP). Il s'agit notamment des bonnes pratiques d'approvisionnement pharmaceutique (GPProP), des bonnes pratiques de stockage (GSP) et des bonnes pratiques de distribution (GSDP), ainsi que des bonnes pratiques pharmaceutiques (BPP) et des pratiques de dispensation (GDispP). Face à des ressources limitées, les ARM des pays doivent orienter les ressources disponibles pour relever les défis qui présentent le plus grand risque pour leur santé publique, au lieu de trop disperser les ressources et d'avoir un impact minimal.

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